发文机关国家食品药品监督管理总局

发文日期2011年12月10日

时效性现行有效

发文字号国食药监电〔2011〕10号

施行日期2011年12月10日

效力级别部门规范性文件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

在近期公安部统一指挥开展的打击制售假药犯罪集群战役中，食品药品监管部门积极配合，并核查发现个别 药品生产企业和少数药品经营企业涉嫌制售假药。为严厉查处 药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为，现将有关要求通知如下：

一、 各级食品药品监管部门对已经查证属实 药品生产企业生产销售假药的，依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品批准证明文件。其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。

对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的，一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。

对生产销售假药的 药品生产经营企业，一律公开予以曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。

二、 各级食品药品监管部门应结合制售假药违法犯罪活动的特点，对行政区域内 药品生产企业进行检查，重点检查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等；对经营企业重点检查购销渠道情况、证照票据管理情况等。凡是发现有违法违规行为的，依照《药品管理法》严厉查处，并予以曝光，情节严重的，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对制售假药的，按照本通知要求依法严厉查处。

各级食品药品监管部门应高度重视，对违法违规行为决不姑息。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。

国家食品药品监督管理局

二〇一一年十二月十日