发文机关国家食品药品监督管理总局,全国食品安全整顿工作办公室,司法部,全国普及法律常识办公室

发文日期2015年06月04日

时效性现行有效

发文字号食药监办药化管〔2015〕72号

施行日期2015年06月04日

效力级别部门规范性文件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

为指导公众合理用药，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果，决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。请通知本行政区域内有关 药品生产企业做好以下工作：

一、 在2015年7月20日前，依据《药品注册管理办法》有关规定，按照附件相关内容提出修订说明书的补充申请，报食品药品监管部门备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

二、 应当将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

三、 药品标签涉及相关内容的，要一并修订。

附件：1.姜黄消痤搽剂（每瓶装10毫升）非处方药说明书范本

2.姜黄消痤搽剂（每瓶装30毫升）非处方药说明书范本

3.姜黄消痤搽剂（每瓶装50毫升）非处方药说明书范本（略）

4.姜黄消痤搽剂（每瓶装65毫升）非处方药说明书范本（略）

食品药品监管总局办公厅

2015年6月4日