发文机关国务院

发文日期2015年12月17日

时效性现行有效

发文字号国函〔2015〕219号

施行日期2015年12月17日

效力级别国务院规范性文件

食品药品监管总局：

你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监[2015]262号）收悉。现批复如下：

同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。

附件：药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度

为贯彻落实 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下简称联席会议）制度。

一、 主要职能

在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导、监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题;促进地方、部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院报告有关情况。

二、 成员单位

联席会议由食品药品监管总局、中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、卫生计生委、中医药局、总后勤部卫生部等10个部门和单位组成。

联席会议由食品药品监管总局主要负责同志担任召集人，其他成员单位有关负责同志为联席会议成员（名单附后）。联席会议成员因工作变动需要调整的，由所在单位提出，联席会议确定。

联席会议办公室设在食品药品监管总局，承担联席会议日常工作。联席会议设联络员，由各成员单位有关司局负责同志担任。

三、 工作规则

联席会议原则上每年召开一次全体会议，也可根据工作需要临时召开，由召集人主持。成员单位可以提出召开联席会议的建议。研究具体工作事项时，可视情况召集部分成员单位参加会议，也可邀请其他部门和专家参加会议。联席会议以纪要形式明确会议议定事项，印发各相关部门和单位，重大事项按程序报批。

联络员会议原则上每季度召开一次，由联席会议办公室负责召集。

四、 工作要求

各成员单位要按照职责分工，主动研究药品医疗器械审评审批制度改革有关问题，及时制定推进改革的政策措施或提出政策措施建议;按要求参加联席会议和联络员会议，认真落实联席会议确定的工作任务和议定事项;互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。联席会议办公室要加强对联席会议议定事项的跟踪督促落实，及时向各成员单位通报有关情况。

药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成员名单

召集人：毕井泉　　食品药品监管总局局长

成　员：李晓全　　中央编办副主任

林念修　　发展改革委副主任

徐南平　　科技部副部长

冯　飞　　工业和信息化部副部长

余蔚平　　财政部副部长

游　钧　　人力资源社会保障部副部长

刘　谦　　卫生计生委副主任

吴　浈　　食品药品监管总局副局长

焦　红　　食品药品监管总局副局长

孙咸泽　　食品药品监管总局副局长

王志勇　　中医药局副局长

吕吉云　　总后勤部卫生部副部长