发文机关国务院办公厅

发文日期2006年05月21日

时效性现行有效

发文字号国办发明电〔2006〕17号

施行日期2006年05月21日

效力级别国务院规范性文件

（国办发明电〔2006〕17号）

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）假药事件曝光后，国务院领导同志高度重视。温家宝总理和吴仪副总理等国务院领导同志多次作出重要批示，对全面查封假药，积极救治病人，迅速查明情况，依法追究责任等提出了明确要求。为保障人民群众身体健康和生命安全，切实维护社会稳定，必须果断采取措施处理好这一人命关天的大事。经国务院批准，现将有关事项通知如下：

一、 事件的基本情况

自2006年4月22日起至今，广东省中山大学附属三院住院病人中出现了10例急性肾功能衰竭病例，有5人死亡，5人病情危重。药品监管、公安、卫生等部门和广东、江苏、黑龙江等地方政府迅速采取措施，开展处置、调查、取证、核实和技术鉴定等工作，“齐二药”制售假药的成因已初步查明。病人使用的亮菌甲素注射液中含有非法成份二甘醇（致肾衰物质），该亮菌甲素注射液为“齐二药”生产，在该厂采购药用辅料丙二醇过程中，犯罪嫌疑人王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂名义，将二甘醇假冒丙二醇，销售给了“齐二药”。有关部门对“齐二药"生产的全部涉嫌含有二甘醇的36个品种进行了抽检，判定还有葛根素注射液等4个品种含有二甘醇成份，并已依法判定为假药。目前涉及的相关药品已得到控制，对受害病人正在积极救治当中，犯罪嫌疑人已被公安机关拘留或控制。5月20日，国务院已派出由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组，赴黑龙江省彻查事件真相，依法惩处违法犯罪分子，严肃追究有关人员责任。

二、 当前需立即开展的几项工作

为避免造成新的危害，并把其危害和负面影响降低到最低程度，必须全面彻底查封假药，尽快查明事件真相，同时正确引导舆论，做好社会稳定工作。

（一）地方各级政府及相关部门要高度重视，加强领导，必须采取得力措施，做到全面彻底查封假药。目前已查清假冒药用丙二醇销往黑龙江、湖南、广东等省的制药企业：“齐二药"生产的含有二甘醇的药品有亮菌甲素注射液、葛根素注射液、盐酸奈福泮注射液、倍他米松磷酸钠注射液、小儿对乙酰氨基酚灌肠液等5种，已销往广东、陕西、山西、吉林、海南、山东、河北、黑龙江、云南、福建、浙江等11省。地方各级政府要在近期药品监管系统组织查封的基础上，进一步加大工作力度。一是对上述药品、有关的辅料和原料进行拉网式排查，一经发现即查封扣压；二是对生产、流通、临床三个环节进行排查。务必全面彻底查封假药，以免造成新的危害。

（二）密切配合，做好查处工作。黑龙江、江苏、广东等有关地方政府要以高度负责的精神，积极配合监察、药品监管、公安、卫生等部门，做好调查和取证工作，进一步查明事件真相，依法惩处违法犯罪分子，严肃追究有关人员责任。

（三）要有相应预案，确保社会稳定。各地如发现疑似使用“齐二药”假药相关病例，要就地做好救治工作，妥善处理相关事宜。广东省政府要组织有关单位全力救治患者，并做好患者和死者家属的工作，妥善处理善后事宜。黑龙江省政府要针对“齐二药”被吊销《药品生产许可证》的实际情况，责成当地政府和“齐二药”做好职工思想工作，安排好职工生活，确保稳定。

（四）要切实做好舆论引导工作，避免因炒作和误导造成负面影响，防止引发群体性事件和其他不稳定因素。

三、 大力整顿和规范药品生产、流通秩序

地方各级政府要认真总结并汲取教训，举一反三，抓紧研究药品研制、生产、流通和使用全过程的整顿和监管办法，严厉查处各种违规违法行为，坚决打击和遏制制售假劣药品的犯罪活动，保证药品规范生产和上市质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。

国务院办公厅