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(2024年)国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告
来源: www.055110.com   日期:2024-06-17   阅读:

发文机关国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

发文日期2024年06月14日

时效性2024年10月01日生效

发文字号国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2024年第4号

施行日期2024年10月01日

效力级别部门规范性文件


为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强医疗器械临床试验机构监督管理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布,自2024年10月1日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年6月14日

附件:医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行).pdf


 
 
 
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