发文机关国家药品监督管理局药品审评中心

发文日期2024年12月09日

时效性现行有效

发文字号国家药品监督管理局药品审评中心通告2024年第50号

施行日期2024年12月09日

效力级别部门规范性文件

为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

国家药监局药审中心

2024年12月9日

附件目录：

1. 濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）.pdf

2. 替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）.pdf