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(2025年)关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知
来源: www.055110.com   日期:2025-03-05   阅读:

发文机关国家药品监督管理局药品审评中心

发文日期2025年02月28日

时效性现行有效

施行日期2025年02月28日

效力级别部门规范性文件

依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)申报指南》,现将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”,试点项目的基本信息如下:

品种名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊

申报单位:勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

适应症:特发性肺纤维化(IPF)

申报阶段:E阶段:上市后阶段

工作要点:计划在中国开展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年2月28日  



 
 
 
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