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（2025年）关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知

来源： www.055110.com 日期：2025-03-05 阅读：次

发文机关国家药品监督管理局药品审评中心

发文日期2025年02月28日

时效性现行有效

施行日期2025年02月28日

效力级别部门规范性文件

依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

品种名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊

申报单位：勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

适应症：特发性肺纤维化（IPF）

申报阶段：E阶段：上市后阶段

工作要点：计划在中国开展上市后研究，整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年2月28日

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