发文机关生态环境部办公厅

发文日期2023年10月27日

时效性现行有效

发文字号环办辐射函〔2023〕351号

施行日期2023年10月27日

效力级别部门规范性文件

福思力智科技（北京）有限公司：

你公司《关于申请EC-912型离子浓度计有条件豁免管理的函》（〔2023〕02号）收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》有关规定，函复如下。

一、 你公司代理销售的MIC EC-912型离子浓度计内含有一枚活度不大于1.3E+5贝可的镅-241放射源，为Ⅴ类放射源。鉴于该放射源活度低，且上述型号仪器的固有安全性较高，对环境、公众和工作人员的影响很小，我部同意对上述型号含镅-241放射源仪器最终用户的使用活动实行豁免管理。

二、 使用上述型号仪器的单位可以免于办理辐射安全许可证。你公司销售上述型号仪器给最终用户无需办理放射性同位素转让审批及备案手续。

三、 你公司应健全相关制度和措施，在产品说明书和销售合同中明确告知产品中含有放射源，同时告知有关放射源的危害、防护知识及售后管理要求等。鉴于该含源仪器的原中国大陆总代理北京元亨利业科技有限公司代理协议到期，该仪器的代理权已转移至你公司，今后由你公司承担在中国大陆境内已销售和未来销售的EC-912型离子浓度计相关管理和废旧放射源回收责任，并负责将废旧放射源返回至原产国。

四、 你公司应制定上述型号仪器销售台账，保证对售出的含源仪器能进行溯源管理，做好废旧放射源处理记录，并在每年1月底前汇总上一年的有关情况报告北京市生态环境局。

特此函复。

生态环境部办公厅

2023年10月27日