【发布部门】 安徽省食品药品监督管理局 【发文字号】 皖食药监风险秘[2015]90号
【发布日期】 2015.03.10 【实施日期】 2015.03.10
【时效性】 现行有效 【效力级别】 地方规范性文件
【法规类别】 卫生综合规定
安徽省食品药品监督管理局、安徽省卫生和计划生育委员会关于印发药械安全性监测知识讲座活动实施方案的通知
（皖食药监风险秘〔2015〕90号）
各市食品药品监督管理局、卫生局，广德、宿松县食品药品监督管理局、卫生局，省、市级药品不良反应监测机构，相关医疗机构：
为加强安徽省医疗机构药械安全性监测工作，健全医疗机构药械安全性监测体系，推进监测工作向深度和广度拓展，强化使用单位对监测工作的认知度，及时发现和控制药品和医疗器械使用的安全风险，保障人民群众用药用械安全，经研究，决定在全省二甲以上医疗机构中开展药械安全性监测知识讲座活动，现将《药械安全性监测知识讲座活动实施方案》印发你们，请结合实际贯彻执行。
安徽省食品药品监督管理局
安徽省卫生和计划生育委员会
2015年3月10日
药械安全监测知识讲座活动实施方案
一、组织领导
（一）组织单位：省食品药品监督管理局和省卫生和计划生育委员会；
（二）实施单位：省、市级药品不良反应监测机构。
二、活动目的
（一）加深上报主体单位医务人员对药械安全性监测工作的理解和认识，提高工作的积极性和主动性；
（二）提高上报主体单位医务人员对药械安全性监测信息上报的相关技能，解决上报中遇到的疑难问题；
（三）增加上报主体单位网络注册数量，扩大药械安全性监测点，提高监测覆盖率，提升报告数量和质量，推进监测工作规范化、制度化。
三、活动内容
通过典型案例的讲解，使其了解和掌握如何捕捉和发现新的、严重的药品不良反应；如何从定义的角度去理解什么是医疗器械不良事件？医疗器械不良事件的范畴有哪些等。
四、活动对象
从事临床一线用药用械的相关医护人员。
五、活动时间
2014年3月至10月。
六、活动方式
上门讲座，分期分批开展。
分工：省级药品不良反应监测中心负责全省三级医院的讲座，本年度走访三级医院不得少于30家（具体名单及培训计划详见附件1）；16个市级药品不良反应监测中心负责本辖区内二甲医院的讲座（广德县由宣城中心负责，宿松县由安庆中心负责），本年度走访二甲医院不得少于10家，不满10家单位的市以最高单位数计（具体名单详见附件2），培训计划由各市自定。
七、有关要求
（一）各级食品药品监督管理局和各级卫生行政主管部门务必高度重视，精心组织，按照通知内容和要求，切实抓好督促和落实，同时在工作中积极创新思路及工作方法，使本次活动取得更大的成效。
（二）省药品不良反应监测中心要加强对全省师资的培训工作，培养和建立良好的师资队伍，为更好、更科学的实施监测打下良好的基础。
（三）各市药品不良反应监测中心要协助省中心完成好三级医院的讲座任务，同时要负责制定好本辖区内二甲医院的活动计划，加强与辖区内相关医疗机构的沟通和联系，及时通知相关单位做好活动前的准备工作，确保任务的顺利完成。
（四）相关医疗机构要积极组织好临床一线用药用械的医务人员参加培训，并本着可疑即报的原则，对可疑药品不良反应和可疑医疗器械不良事件报表及时收集、上报和评价。
（五）本次活动的实施过程由省药品不良反应监测中心负责。各市药品不良反应监测中心要将进度及遇到问题及时报告省中心，并及时做好宣传报道。各市于2015年10月20日前将活动总结纸质材料盖章后报送省中心（同时附上相关的活动图片）。
省局风险管理与新闻宣传处联系人：谢敏
联系电话：0551－62999264
省中心联系人：葛文超、杨建林、简永耀
联系电话：0551-63710241、0551-63710242、0551－63710240
附件：1.省中心药械安全性监测知识讲座活动计划
2.安徽省二级甲等医疗机构名单
附件1：
省中心药械安全性监测知识讲座活动计划
NO.
月份
地点
单位
1
3月
黄山
黄山市人民医院
2
池州
池州市人民医院
3
淮南
淮南市第一人民医院
4
蚌埠
蚌埠医学院第二附属医院
5
4月
安庆
安庆市立医院
6
安庆
安庆市第一人民医院
7
六安
六安市人民医院
8
六安
六安市中医院
9
铜陵
铜陵市人民医院
10
铜陵
铜陵市中医医院
11
滁州
滁州市第一人民医院
12
滁州
滁州市中西医结合医院
13
芜湖
芜湖市中医医院
14
芜湖
芜湖市第二人民医院
15
宿州
安徽省宿州市立医院
16
宿州
皖北煤电集团总医院
17
5月
淮北
淮北市人民医院
18
淮北市中医医院
19
淮北矿业集团总医院
20
亳州
亳州市人民医院
21
阜阳
阜阳市人民医院
22
阜阳市第二人民医院
23
太和县中医院
24
马鞍山
马鞍山市人民医院
25
马鞍山市中心医院
26
马鞍山市中医院
27
6月
合肥
合肥市妇幼保健院
28
安徽省第二人民医院
29
合肥市滨湖医院
30
安徽省立儿童医院
31
安徽医科大学巢湖医院
32
合肥
安徽省立医院
33
合肥市第一人民医院
34
合肥市第二人民医院
35
安徽医科大学第二附属医院
36
安徽中医药大学第二附属医院
附件2：
安徽省二级甲等医疗机构名单
NO.
地市
单位名称
1
合肥
中铁四局集团中心医院
2
安徽省荣军医院
3
合肥市第五人民医院
4
安徽省胸科医院
5
安徽医科大学附属口腔医院
6
安徽中医学院中西医结合医院
7
合肥市传染病医院
8
安徽医科大学第四附属医院
9
合肥市中医肛肠医院
10
巢湖市第二人民医院
11
肥东县中医医院
12
肥西县中医院
13
庐江县中医院
14
庐江县人民医院
15
淮北
淮北市妇幼保健院
16
濉溪县中医院
17
濉溪县人民医院
18
亳州
亳州市华佗中医院
19
利辛县中医院
20
利辛县人民医院
21
蒙城县第二人民医院
22
蒙城县第一人民医院
23
蒙城县中医院
24
涡阳县中医院
25
涡阳县人民医院
26
宿州
中煤矿建总医院
27
宿州市第一人民医院
28
安徽省宿州市中医院
29
砀山县中医医院
30
砀山县人民医院
31
灵璧县人民医院
32
泗县人民医院
33
泗县中医院
34
萧县人民医院
35
蚌埠
蚌埠市传染病医院
36
蚌埠市第二人民医院
37
固镇县人民医院
38
固镇县中医院
39
安徽省怀远县第二人民医院
40
安徽省怀远县人民医院
NO.
地市
单位名称
41
蚌埠
怀远县中医院
42
五河县中医医院
43
五河县人民医院
44
阜阳
阜阳市肿瘤医院
45
阜阳第九人民医院
46
阜阳市第五人民医院
47
阜阳市妇幼保健医院
48
阜阳市第四人民医院
49
阜南县人民医院
50
阜南县中医院
51
界首市人民医院
52
临泉县人民医院
53
颍上县人民医院
54
淮南
淮南市第二人民医院
55
淮南新华医疗集团北方医院
56
淮南市中医院
57
凤台县中医院
58
滁州
滁州市第二人民医院
59
定远县总医院
60
凤阳县人民医院
61
来安县人民医院
62
来安县家宁医院
63
明光市人民医院
64
明光市中医院
65
全椒县中医院
66
天长市人民医院
67
安徽省天长市天康医院
68
天长市伟业医院
69
天长市中医院
70
六安
六安市精神病医院
71
安徽省六安市第四人民医院
72
六安市立医院
73
安徽省霍邱县第二人民医院
74
安徽省霍邱县第一人民医院
75
霍山县医院
76
霍山县中医院
77
六安市金寨县中医院
78
六安市金寨县人民医院
79
安徽省寿县中医院
80
安徽省寿县县医院
81
六安市舒城县人民医院
82
六安市舒城县中医院
NO.
地市
单位名称
83
马鞍山
马鞍山十七冶医院
84
马鞍山市妇幼保健院
85
当涂县人民医院
86
含山县中医医院
87
含山县人民医院
88
和县中医肛肠病医院
89
和县中医院
90
和县人民医院
91
宣城
宣城中心医院
92
宣城市中医院
93
绩溪县人民医院
94
绩溪县中医院
95
泾县中医院
96
安徽省泾县医院
97
旌德县中医医院
98
郎溪县人民医院
99
郎溪县中医医院
100
宁国市人民医院
101
宁国市中医院
102
芜湖
芜湖市第三人民医院
103
芜湖市妇幼保健院
104
繁昌县人民医院
105
繁昌县中医医院
106
南陵县中医院
107
南陵县医院
108
无为县中医院
109
无为县人民医院
110
芜湖县医院
111
芜湖县中医院
112
铜陵
铜陵市精神病医院
113
铜陵市妇幼保健院
114
铜陵县人民医院
115
池州
池州市中医院
116
池州市第二人民医院
117
东至县中医院
118
东至县人民医院
119
青阳县中医院
120
青阳县人民医院
121
石台县人民医院
122
安庆
安庆市宜城医院
123
安庆市第二人民医院
124
安庆市中医医院
NO.
地市
单位名称
125
安庆
安庆市精神病医院
126
枞阳县中医医院
127
枞阳县人民医院
128
怀宁县人民医院
129
怀宁县中医骨伤医院
130
潜山县医院
131
潜山县中医院
132
太湖县中医医院
133
太湖县人民医院
134
桐城市人民医院
135
桐城市中医医院
136
望江县中医头针医院
137
望江县医院
138
岳西县医院
139
岳西县中医院
140
黄山
黄山区人民医院
141
黄山市中医医院
142
黄山市第三人民医院
143
祁门县中医院
144
祁门县人民医院
145
歙县昌仁医院
146
歙县人民医院
147
歙县中医院
148
休宁县中医院
149
休宁县人民医院
150
广德
广德县人民医院
151
广德县中医院
152
宿松
宿松县人民医院
153
宿松县中医院
