【发布部门】 安徽省食品药品监督管理局 【发文字号】 皖食药监办秘[2014]528号
【发布日期】 2014.11.25 【实施日期】 2014.11.25
【时效性】 现行有效 【效力级别】 地方规范性文件
【法规类别】 药品管理
安徽省食品药品监督管理局关于举办全省药品GMP检查员质量控制实验室专题培训班的通知
(皖食药监办秘〔2014〕528号)
各市食品药品监督管理局,省局有关直属单位:
为切实提高全省药品GMP检查员对质量控制实验室现场检查重点的把握,提升我省药品GMP检查员在质量控制实验室现场检查的水平,交流药品GMP认证检查工作经验,确保新修订药品GMP的顺利实施,经研究,定于12月中旬举办全省药品GMP检查员质量控制实验室专题培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1.取样与留样;
2.试剂、试液、标准品及对照品的管理;
3.实验室设备和分析仪器的管理;
4.分析方法的验证和确认;
5.持续稳定性考察;
6.实验室结果调查。
二、培训方式
理论授课、案例分析、互动交流相结合的方式。
三、参训人员
药品GMP检查员(名单见附件)。
四、培训时间和地点
时间:2014年12月17日下午报到,12月18日-19日培训,12月20日离会。
地点:合肥市豪昕假日酒店(合肥市经济技术开发区繁华大道与习友路交口)
五、其他
参加培训学员食宿费由省局承担,往返交通费自理。
联系人:窦颖辉 0551-63710227
罗京京 0551-63710224
传 真:0551-3710227
附件:药品GMP检查员名单
安徽省食品药品监督管理局
2014年11月25日