美国辉瑞公司“伟哥”(万艾可)在中国的专利权将于明年到期,巨大的市场让药企兴奋。目前,国内近十家药企纷纷厉兵秣马,申请万艾可的专利成分西地那非的相关批文。上周,中国医药宣布,正在等待国家药监局发放国产“伟哥”生产批件,万艾可或将面临大批仿制药的价格竞争。
早在2001年,包括地奥集团在内的多家国内药企,就联名申请撤销美国辉瑞公司“伟哥”(万艾可)在中国的专利权。不过万艾可还是横霸抗ED药物市场多年,去年在国内销售额达10亿元。
明年,万艾可国内专利保护权将到期,巨大的市场让国内药企兴奋。上周,中国医药保健品股份有限公司(以下简称“中国医药”)宣布,正在等待国家药监局发放国产“伟哥”生产批件。
华西都市报记者调查发现,国内药企基本上都靠仿制药生存,一种新药出来,成百上千的企业都盯着专利权什么时候过期,能否争抢到首仿、早仿,决定着药企的成败。
“伟哥”之争
17家药企到手的“伟哥”飞了
自2000年7月万艾可“伟哥”在中国上市之后,针对“伟哥”的专利权大战就一直没有停止过。
记者调查发现,2001年9月,国家知识产权局公告授予万艾可发明专利权。根据我国专利法的规定,万艾可的专利一旦生效,其保护期将延续到2014年。一个月后,成都地奥、重庆康尔威、通化鸿淘茂、广州白云山等12家企业联名向国家知识产权局提出申请,要求撤销辉瑞公司万艾可“伟哥”在中国的专利权。2004年,这一大战达到高潮。17家国内药厂联手组建国产“伟哥”联盟,力争早日拿到生产批件。7月,国家知识产权局最终以提交的证据不足等为由宣布万艾可专利无效。国内药企得以生产万艾可的仿制药。
但这一决定也引起了轩然大波,9月,辉瑞一纸诉状将国家知识产权局专利复审委告上法庭。2006年6月,北京市二中院一审裁决辉瑞公司专利有效。至此,“伟哥”专利大战,以“洋伟哥”胜利而告终。